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職責(zé)描述：

1、 協(xié)助管理者代表建立和完善公司質(zhì)量管理體系，并負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的推進. 實施與管理；

2、質(zhì)量方針. 體系流程. 部門制度的完善和維護，協(xié)助相關(guān)部門開展醫(yī)療體系的推行，并監(jiān)督實施；

3、 隨時關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī). 標(biāo)準(zhǔn)的更新，并及時協(xié)調(diào)相關(guān)流程制度進行調(diào)整，實施法規(guī)培訓(xùn)，以滿足法規(guī). 標(biāo)準(zhǔn)要求；

4、 協(xié)助組織實施公司內(nèi)部審核及管理評審工作；

5、 對內(nèi)部人員進行質(zhì)量體系相關(guān)知識培訓(xùn)；

6、 協(xié)助管理者代表組織各部門迎接各種外部審核工作，并組織審核不符合項的整改與驗證；

7、協(xié)助產(chǎn)品注冊文件編寫. 推進國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊工作。

任職要求：

1、 本科以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程. 電子機械工程. 計算機軟件工程等理工科背景；

2、 三年及以上醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗，具有醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗的優(yōu)先；

3、 熟悉 ISO13485、質(zhì)量管理體系，具有獨立起草體系文件的能力；

4、 有內(nèi)審員資格證書，有應(yīng)對 CE. FDA. 國內(nèi)飛行檢查及體系核查工作經(jīng)歷優(yōu)先；

5. 責(zé)任心強，工作細心. 嚴謹，有擔(dān)當(dāng)，具有良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力；

福利待遇：

1、六險一金：社保 商業(yè)保險 公積金；

2、宿舍：包住宿，宿舍有空調(diào)；

3、餐補：根據(jù)崗位不同餐補不同；

4、上班時間（08：00-12：00，13：30-17：30），雙休