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職責描述：
1．建立、維護生產(chǎn)流程，協(xié)助改進生產(chǎn)管理體系，推動執(zhí)行符合規(guī)范的流程。
2．建立、維護質(zhì)量體系，和其他部門協(xié)調(diào)法規(guī)、GMP和質(zhì)量問題，并提供對其他部門的支持。
3．負責GMP文件，包括標準操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄、方案等的起草、審核、培訓。
4．在新項目的發(fā)起、執(zhí)行、結束階段保證項目的GMP符合性，并提供相關支持。
5．負責協(xié)調(diào)管理評審、GMP自檢，為法規(guī)審計提供支持，確保GMP和法規(guī)的符合性。
6．處理生產(chǎn)相關的日常事務，確保完成生產(chǎn)部門的生產(chǎn)任務，負責生產(chǎn)團隊的日常管理。
7．負責生產(chǎn)部門的預算和人員計劃，對下屬給予必要的工作指導以及培訓，建立和發(fā)展團隊能力。
任職要求：
1．?？苹蛞陨蠈W歷，藥學，生物學或化學專業(yè)。
2．醫(yī)藥行業(yè)5年以上生物制藥生產(chǎn)經(jīng)驗，3年以上生產(chǎn)主管經(jīng)驗。
3．熟悉生物制藥產(chǎn)品生產(chǎn)，熟悉GMP相關要求。
4．能與團隊內(nèi)部和外部的人員進行積極有效的溝通。